回溯近30年的皮膚科臨床經驗,與全球醫美前線觀察,彭賢禮醫師指出,再生醫學已成為醫美新顯學,而外泌體更是眾所矚目的超級新星。「安全,是醫師和消費者最重視的事情。這個 MIT 品牌以製藥等級規格製作醫美修護用的外泌體產品,在產業界實屬難得!」
臨床觀察,外泌體開啟再生醫學新頁
在皮膚科診間裡,彭賢禮皮膚科的醫師團隊常面對皮膚鬆弛老化、疤痕痘疤、修復力下降和落髮等與時間賽跑的問題。以往有些棘手的狀況,很難單獨透過高壓氧、雷射或儀器的手段做到快速穩定改善。但在搭配試過外泌體之後,修復過程有明顯改善跡象,令醫護團隊印象深刻。「即使在組織嚴重受損的狀況下,外泌體能協助肌膚維持健康狀態、促進後續治療效果及保養吸收,對長期膚質調理有正面助益。」
如異位性皮膚炎、乾癬、肝乾斑等狀況,外泌體也展現潛力,初步臨床觀察顯示有望調控色素沈澱,輔助纖維母細胞年輕化提升肌膚彈力蛋白。而男性最關注的落髮問題,也能應用外泌體強健髮根,彭賢禮醫師在親身體驗後,也觀察到頭皮與髮況的正向變化。
針對現代美容醫學,彭賢禮醫師表示,外泌體在「輔助調控免疫發炎反應」、「肌膚穩定與修護」及「維持健康狀態」等方面表現出巨大的潛力,並以「順勢而為」描述其調控原理。外泌體是細胞分泌的微小囊泡,主要功能是在細胞間傳遞訊息,於其含有多種生物活性成分,能協助肌膚維持穩定環境、支持修護機制。根據臨床經驗,他提醒,慢性發炎是百病與老化的元兇之一。「發炎就像打仗,戰爭的時間越長,對各方面的破壞力也就越大。」外泌體既然能調控生理機能,未來運用層面也會越來越廣,發展潛力值得期待!
從台灣研發到國際認證,高規格是信任起點
的確,全球外泌體市場規模正迅速擴張,根據 Grand View Research 2024年報告,全球外泌體市場於2024年估值約1.77億美元,預估2025至2030年期間年複合成長率(CAGR)為28.7%。而再生醫學是外泌體應用最廣泛的領域之一。對於長年在國際推廣「安全、精準、有效」醫美的彭賢禮醫師而言,擁有多項專利認證與透明化的製程,是他信任的基礎。
站在戰功彪炳的專利牆前,他對一角眼睛一亮:訊聯人體臍帶間質幹細胞外泌體,已取得衛福部核准的「人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查」。在所站的位置另一側是極高純度的純化水系統(purified water System),彭賢禮發現,訊聯對水系統的講究遠超一般製程需求,這套「製藥等級純水系統」能將經過多重純化的水直送潔淨室作業區,降低人員跨區取水可能產生的汙染風險。更進一步地,在關鍵製程中,訊聯還採用等級更高的注射用水(WFI),以確保產品品質達到最高標準。而製程的第二道關卡是滅菌,採用符合 PIC/S GMP 等級的「瑞典自動化蒸氣滅菌機」,他將待滅菌物件一一置入層架,標榜高潔淨度來自於每個細節的精密控制。
最讓彭賢禮震撼的畫面,莫過於「智慧儲存槽」大軍。槽內提供零下196度C環境,以維持人體幹細胞活性,其國際認證也令人安心,至今已連續通過美國 AABB 血液與生物治療促進協會兩年一次的審查12次。「看過外泌體的廬山真面目嗎?」彭賢禮指向閃爍著微粒動態軌跡的螢幕,這台「NTA(奈米粒子追蹤分析儀)」可分析細胞外囊泡粒徑分佈和濃度。「這些像星星一閃一閃的粒子,就是外泌體,只有50-200奈米!」
正因結構細微到奈米等級,任何離子雜質都可能影響其穩定性與一致性,準備進入廠區最嚴格控管的核心時,人員必須再換穿無塵衣、所有檢體及物件要經過「傳遞箱」(PASS BOX),而環境氣壓也設計維持正壓及相對壓差管控,避免不同無塵室交叉污染。商業機密區有研究人員正在「生物安全櫃」進行細胞擴增,最後抵達的是符合 GMP 標準,配置於RABS系統內的「全自動定量充填機」,一日一萬瓶的量產動能,就從這裡開始與外泌體國家隊邁向全世界!
臨床與製程接軌,合併治療升級修護力
近來,彭賢禮醫師持續馬不停蹄地在世界各地演講,從阿布達比、開普敦,到南韓、東京,他目睹再生醫學在所有世界醫學大會都佔據重要的板塊,被視爲未解病症之曙光。當再生醫學的核心,是啟動人體自我修復的力量,外泌體的「信差」本質,也反映出訊聯的重大使命——連結台灣再生醫學產業共同邁向國際舞台。
彭賢禮醫師表示,外泌體有「百搭」的特質,例如在醫美療程後可結合外泌體進行修護,輔助細胞維持健康狀態。因此共好,也是外泌體教會我們的事。他堅定地說:「當你看到訊聯以26年再生醫學底蘊為基礎,從臍帶血、細胞銀行一路發展到外泌體,並獲得多國國際認證,那種 MIT 的自信與底氣,教人難忘。」
透過臨床實務與科研製程的對話,本次參訪不僅揭示台灣再生醫學的技術底蘊,也凸顯專科醫師與產業共同追求高標準,守護專業價值。